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新疆GMP无菌室定制,无菌制剂的生產所需的净化区可以分成4个等级 A级:高危操作区,如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域,应该用单向流操作台(罩)保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风,流速为0.36-0.54m/s(指导值)。应该有数值證明单通道流的情况并經過认证。在封闭空间的隔離操作器或手套箱内,可采用较低的风力。 B级:指无菌配置和罐装等高危操作A级净化区所在的背景区域。 C级和D级:指无菌制剂加工过程中主要程度较低操作流程的净化区。 以上各级别气体浮悬粒子的标淮与ISO14644-1中降尘量(以≥0.5μm和≥5μm的浮悬粒子为底限标淮)的关系。
临沂市凯特莱环保设备有限责任公司自2003-11-19创立,规模逐步发展壮大,凭着过硬的生产技术、丰富的管理经验,好的客户和良好的企业信誉,在食品饮料加工设备行业不断进步。在短时间内完成了企业创建、完善、发展完善的过程,医药净化厂房市场广阔,产品已经销售到全国。
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